MEKONG COUNSEL
  • Giới thiệu
  • Đăng ký FDA
    • Đại diện Mỹ
    • Đăng ký cơ sở thực phẩm (FFR)
    • Đăng ký cơ sở mã số FCE, SID cho thực phẩm đóng hộp
    • Ghi nhãn thực phẩm
    • Tư vấn tuân thủ FSMA
    • Tư vấn sẵn sàng cho FDA thanh tra
    • Thông báo trước (Prior Notice)
    • Xử lý sự cố xuất hàng đi Mỹ
    • Thủ tục xuất khẩu khẩu trang và đồ bảo hộ y tế sang Mỹ sử dụng cho nhu cầu khẩn cấp
  • Tin tức
    • Tin tức FDA
  • Tài liệu
  • Liên hệ
  • vi
  • Giới thiệu
  • Đăng ký FDA
    • Đại diện Mỹ
    • Đăng ký cơ sở thực phẩm (FFR)
    • Đăng ký cơ sở mã số FCE, SID cho thực phẩm đóng hộp
    • Ghi nhãn thực phẩm
    • Tư vấn tuân thủ FSMA
    • Tư vấn sẵn sàng cho FDA thanh tra
    • Thông báo trước (Prior Notice)
    • Xử lý sự cố xuất hàng đi Mỹ
    • Thủ tục xuất khẩu khẩu trang và đồ bảo hộ y tế sang Mỹ sử dụng cho nhu cầu khẩn cấp
  • Tin tức
    • Tin tức FDA
  • Tài liệu
  • Liên hệ
Tin tức
  • FDA không thu phí năm 2021 đối với doanh nghiệp sản xuất nước rửa tay để cung ứng trong đại dịch Covid 19
  • Quy định mới nhất của FDA về nộp phí cơ sở dược phẩm năm 2021
  • ƯU ĐÃI GIA HẠN FDA NĂM 2020
  • GIA HẠN ĐĂNG KÝ CƠ SỞ THỰC PHẨM VỚI FDA NĂM 2020: NHIỀU QUY ĐỊNH MỚI
  • Ưu đãi chuyển đổi Đại diện Mỹ 2019

ƯU ĐÃI GIA HẠN FDA NĂM 2020

Theo quy định của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), các cơ sở thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y khoa, thiết bị phát xạ trước khi tiêu thụ hàng hoá tại Mỹ bắt buộc phải đăng ký với FDA. Các đăng ký này chỉ có hiệu lực trong một thời hạn nhất định và phải thực hiện gia hạn theo quy định của FDA, cụ thể:

– Các cơ sở thực phẩm phải đăng ký gia hạn cơ sở thực phẩm (FFR#) với FDA vào mỗi hai năm, vào năm chẵn, từ ngày 1/10 đến 31/12

– Các cơ sở thiết bị y tế và các cơ sở dược phẩm phải đăng ký gia hạn với FDA trong thời hạn từ 1/10 đến 31/12 hàng năm và phải nộp lệ phí đăng ký cơ sở cho FDA theo quy định.

Từ 20/10/2020 đến 31/12/2020, Mekong Counsel áp dụng chương trình ưu đãi cho các doanh nghiệp thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế thực hiện đăng ký hoặc gia hạn cơ sở với FDA lần đầu tại Mekong Counsel như sau:

1/ Đối với cơ sở thực phẩm: Giảm 100 USD cho gói dịch vụ bao gồm:

+ Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các sản phẩm đã đăng ký;

+ Dịch vụ đại diện tại Mỹ;

+ Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS;

+ Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.

+ Trình nộp Qualified Facility Attestation (cho cơ sở được miễn áp dụng CGMP)

2/ Đối với cơ sở thiết bị y tế:  Giảm 190 USD cho gói dịch vụ bao gồm:

+          Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các thiết bị đã đăng ký;

+          Dịch vụ đại diện tại Mỹ;

+          Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS.

+          Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.

3/ Đối với cơ sở dược phẩm: Giảm 150 USD cho gói dịch vụ bao gồm:

+          Đăng ký gia hạn cơ sở, bao gồm các sản phẩm thuốc đã niêm yết;

+          Dịch vụ đại diện tại Mỹ;

+          Miễn phí đăng ký, cập nhật số DUNS;

+          Chứng nhận đã đăng ký hoặc gia hạn đăng ký cơ sở.

Để tìm hiểu thêm thông tin vui lòng gọi cho chúng tôi! Hotline: 0292 3817748 – 0979 088146

Chia sẻ

Gửi yêu cầu tư vấn
  • Hotline Hotline: 02923 817 748
  • Email Email: duan-1@mekongcounsel.vn
  • A4-40, Đường số 4, Khu nhà ở Nam Long, P. Hưng Thạnh, Q. Cái Răng, Tp. Cần Thơ
  • online Đang Online: 0 Tổng: 8549
Copyright © 2019- All right Reserved Mekong Counsel!